BioNTech, aşının 2. etap denemelerine Çin’de başlayacak

Çin merkezli Shanghai Fosun Pharmaceutical (Fosun Pharma) ile Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji …

By

Çin merkezli Shanghai Fosun Pharmaceutical (Fosun Pharma) ile Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech’in yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı geliştirmekte olduğu potansiyel aşı için Çin’de 2. evre klinik denemelerine yönelik müsaade verildiği bildirildi.

Şirketler tarafından yapılan ortak açıklamada, Kovid-19’a karşı BNT162b2 isimli aşı adayı için Çin Ulusal Tıbbi Eserler Yönetimi’nin ülkede 2. etap klinik denemelerine yeşil ışık yaktığı belirtildi.

İki şirketin, 13 Mart’ta BioNTech’in mRNA tabanlı “BNT162′ aşısının geliştirilmesinde, klinik testlerinin yapılmasında ve pazarlanmasında Çin’de ortak çalışacaklarını açıkladıkları hatırlatılan açıklamada, Çin’de artık kelam konusu aşı adayı için 2. kademe klinik denemelerine başlanacağı vurgulandı.

Açıklamada, BNT162b2 isimli aşı adayının ABD, Almanya, Arjantin, Brezilya, Güney Afrika, Türkiye ve başka ülkelerde ticari olarak ruhsatlandırmadan evvelki son evre olan 3. etap denemelerinde olduğu da hatırlatıldı.

Açıklamada görüşlerine yer verilen BioNTech Üst Yöneticisi Prof. Dr. Uğur Şahin, gelişmeyi Kovid-19 aşısına yönelik ileriye yanlışsız atılan bir diğer kıymetli adım olarak niteleyerek, “Bu gayrette vakit çok kıymetli ve Çinli düzenleyicilerin takviyesinden ve Çinli ortağımız Fosun Pharma ile iş birliğimizden çok mutluyuz.” sözünü kullandı.

Öte yandan, geçen hafta Amerikan ilaç şirketi Pfizer ve BioNTech, Kovid-19’e karşı geliştirmekte oldukları potansiyel aşının (BNT162b2) virüse karşı yüzde 90’dan fazla tesirli olduğunu açıklamıştı.

– Klinik denemeler 3 evrede yapılıyor

Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 basamakta beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor.

Klinik denemelerin birinci kademesinde, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve muhtemel yan tesirleri araştırılıyor. İkinci basamakta, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor. Üçüncü ve son kademede ise birebir süreç, binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.

You may also like